Mitarbeiter & Bewerber

Qualifizierungstechniker TechOps Animal Health (m/w)

ID: 110083
Eingang: 01.08.2017
Einsatzort: Burgwedel
Vertragsart: Zeitarbeit

Qualifizierungstechniker TechOps Animal Health (m/w) für einen international tätigen Pharmakonzern am Standort Burgwedel gesucht.

Aufgaben:

-Durchführung von Qualifizierungs- und Kalibierungsarbeiten im Bereich Animal Health nach Vorgaben von -GMP und Konzernstandarts
-Fokus auf kontinuierliche Verbesserung anhand der MPS-Tools und ernger Zusammenarbeit mit -anderen Abteilungen am Standort
-Sicherstellen der Einhaltung der Compliance-Anforderungen aus GMP- und EHS-Bereich
-Verantwortlich für die Erstellung, Überarbeitung und Genehminung GMP-relevanter Dokumente
-Sicherstellen des qualifizeirten Sttus aller Anlagen und Prozesse innerhalb der IPTs
-Unterstützung bei technischen Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen zur Ursachenforschung, Definieren von geeigenten CAPAs und deren Nachverfolgung
-Erstellung sowie Review und Verbesserung von tenischer Dokumentation für das IPT auch zur Vorbereitung der Einreichungen im Rahmen von EU/FDA-Inspektionen


Voraussetzungen:

-Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Chemieingenieur oder (Mikro-) Biologie oder vergleichbares naturwissenschaftliches oder technisches Studium erforderlich oder langjährige Berufserfahrung im Qualifizierungs-/Validierungsbereich der pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, alternativ Vorerfahrungen aus dem Qualitätswesen im GMP-regulierten Umfeld –bevorzugt im sterilen Impfstoffbereich
-Sehr gute technische Kenntnisse bezogen auf Produktionsprozesse/Equipment, Arbeiten unter aseptischen/sterilen Bedingungen
-Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierung und Kalibrierung
-Kenntnisse der Normen im Bezug auf AMG, AMWHV, GMP sowie der internen Quality Manuals
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (technisch/wissenschaftlich) in Wort und Schrift
-Kenntnisse im Umgang mit MS Office Anwendungen, SAP Kenntnisse von Vorteil
-Sie sind flexibel, arbeiten gern im Team und sind ergebnisorientiert

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