Mitarbeiter & Bewerber

Leiter Qualitätssicherung (m/w)

ID: 113215
Eingang: 02.01.2018
Einsatzort: Hannover
Vertragsart: Zeitarbeit mit Übernahme

Leiter Qualitätssicherung (m/w) Für einen Unternehmen aus der biopharmazeutischen
Arzneimittelwirkstoffherstellung unter GMP-Bedingungen wird ein

Leiter Qualitätssicherung (m/w)
zur Verstärkung des Standortes Hannover zum nächstmöglichen Zeitpunkt gesucht.


Ihre Aufgaben:

•Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams von 3 Mitarbeitern
•Sicherstellung und Einhaltung der GMP-Richtlinien
•Batch Record Review und Freigabe kritischer Rohstoffe
•Erstellung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten
(z.B. SOPs, Arbeits- und Herstellungsanweisungen, Plänen und Berichten)
•Überwachung und Bearbeitung von Change Control-, Abweichungs- und OOS-
Verfahren und Bearbeitung des zugehörigen Trendings
•Erstellen und Bewerten von Product Quality Reviews / Annual Product Reviews
•Durchführung von Lieferantenaudits, Teilnahme an Behördeninspektionen und
Kundenaudits

Ihr Profil:

•Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige
Berufserfahrung in der Qualitätssicherung,idealerweise in der biopharmazeutischen Industrie
•Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (z.B. EG GMP, ICH, FDA)
•Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
•Idealerweise gute Kenntnisse in der biotechnologischen Produktion sowie der
Proteinanalytik und Mikrobiologie
•Belastbarkeit, Durchsetzungsstärke und ein gutes technisches Verständnis
•Eine sehr sorgfältige und präzise Arbeitsweise zeichnet Sie aus
•Sie haben den Blick für das Wesentliche und die übergreifenden Zusammenhänge
•Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse

Es erwartet Sie ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen
Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.

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